Services
CRO、CDMO、CMO服務(wù)
公司除致力于心血管藥物、抗病毒藥物、抗腫瘤藥物等新型藥物的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)外，還承接CRO、CDMO和CMO業(yè)務(wù)。
1、公司擁有一支在醫藥化工行業(yè)具有20多年經(jīng)驗的優(yōu)秀專(zhuān)業(yè)人才團隊，具有與國外大的制藥公司如輝瑞、羅氏、比利時(shí)楊森等高層人員一起工作和交流背景，具有CRO、CDMO、CMO從項目評估到執行交付經(jīng)驗。
2、路線(xiàn)設計、開(kāi)發(fā)與優(yōu)化
• 評估已有路線(xiàn)及相關(guān)步驟是否符合放大、成本、安全性、質(zhì)量控制的要求
• 可由具有豐富經(jīng)驗的博士化學(xué)家建議新的合成路線(xiàn)并進(jìn)行新路線(xiàn)的實(shí)驗室探索
• 路線(xiàn)探索通常為2~3個(gè)步驟/人周，研發(fā)中心配備有LC-MS，園區內有GC-MS及核磁服務(wù)，可以快速打通路線(xiàn)用于后續工藝開(kāi)發(fā)
• 應用新技術(shù)將不可接受的步驟變?yōu)榭山邮?br />
• 快速的危險化學(xué)品的處理和生產(chǎn)能力幫助路線(xiàn)開(kāi)發(fā)、推進(jìn)藥物研發(fā)進(jìn)度
• 適用于商業(yè)化生產(chǎn)與供應的最終工藝開(kāi)發(fā)
• 工藝優(yōu)化以獲得穩健工藝、降低成本及提高產(chǎn)出
• 工藝安全測試與評估（RC1，DSC，TGA，ARC，TSU）
• 化學(xué)工程模擬能力支持工藝開(kāi)發(fā)（如過(guò)濾速度模擬、氧氣含量控制評估）和項目轉移的設備風(fēng)險評估（如釜及槳式的選擇、精餾參數及共沸效率的模擬及應用）
